日本ケミファ株式会社

臨床検査薬事業部からのお知らせ

2023年5月

オリトンIgE「ケミファ」特異IgE 添付文書改訂のお知らせ
オリトンIgE「ケミファ」特異IgE ハムスター上皮(クロハラハムスター属)のシリーズ品からの削除に伴い、添付文書の【構成製品 アレルゲン一覧表】から「ハムスター上皮(クロハラハムスター属)を削除しました。

2022年3月

体外診断用医薬品添付文書の電子化及び添付文書の同梱廃止のお知らせ
2021年8月の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の改正に伴い、添付文書の電子化についてご案内させていただくとともに、製品仕様変更(添付文書の同梱廃止)についてご案内いたします。

2020年12月

ドロップスクリーン特異的IgE測定キット ST-1 添付文書改訂のお知らせ
「用法・用量(操作方法)」の記載内容を改訂しました。

2019年10月

オリトンIgE「ケミファ」添付文書改訂のお知らせ
厚生労働省医薬安全対策課による通知「測定系にビオチンを用いる体外診断用医薬品の添付文書の自主点検等について」(薬生安発0912第5号)に基づき添付文書の自主点検を行い、「操作上の注意」の「妨害物質について」に「ビオチン(ビタミンB₇)」の記載を追加しました。

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