日本ケミファでは、2017年より承認書と製造実態の整合性調査を実施しています。
　2023年度も確認を実施し、措置が必要と判断された8件につきまして、PMDAとの相談を
　実施し、適切に対応しております（対応済：6件、対応中：2件）。
　2024年度は、行政からの通知^＊に基づき、自主点検を実施することとします。

^＊令和6年4月5日付け医政産情企発0405第2号、医薬薬審発0405第9号、
医薬監麻発0405第2号　厚生労働省 医薬局 医薬品審査管理課長、監視指導・麻薬対策課長
及び医政医薬産業振興・医療情報企画課長通知　「後発医薬品の製造販売承認書と製造方法
及び試験方法の実態の整合性に係る点検の実施について」

(2024年4月現在)