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アサシオン0.25mg錠

基本情報

製品名アサシオン0.25mg錠
成分名 トリアゾラム
薬価6.50円
先発医薬品名/会社 ハルシオン0.25mg錠/ファイザー
薬価基準収載医薬品コード1124007F2034
アサシオン0.25mg錠
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アサシオン0.25mg錠
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添付文書 PDF
インタビューフォーム PDF
同等性試験 PDF
安定性試験(加速) PDF
安定性試験(無包装)
安定性試験(長期)
粉砕後の安定性試験
溶出試験 PDF
配合変化試験
簡易懸濁法試験
くすりのしおり DOC
患者用指導箋 PDF
対比表(先発情報空欄) XLS
製品FAQ
製品リーフ

※上記関連文書以外の情報につきましては、おくすり相談室にお問い合わせ下さい。

※本医薬品の投与について、警告・禁忌・原則禁忌事項をご確認下さい。

警告
本剤の服用後に、もうろう状態、睡眠随伴症状(夢遊症状等)があらわれることがある。また、入眠までの、あるいは中途覚醒時の出来事を記憶していないことがあるので注意すること。

禁忌
1. 本剤に対し過敏症の既往歴のある患者
2. 急性狭隅角緑内障のある患者
3. 重症筋無力症の患者
[筋弛緩作用により、症状を悪化させるおそれがある。]
4. 次の薬剤を投与中の患者:イトラコナゾール、フルコナゾール、ホスフルコナゾール、ボリコナゾール、ミコナゾール、HIVプロテアーゼ阻害剤(インジナビル、リトナビル等)、エファビレンツ(「相互作用」の項参照)

原則禁忌
肺性心、肺気腫、気管支喘息及び脳血管障害の急性期等で呼吸機能が高度に低下している患者
[呼吸抑制により炭酸ガスナルコーシスを起こしやすいので投与しないこと。やむを得ず投与が必要な場合には、少量より投与を開始し、呼吸の状態を見ながら投与量を慎重に調節すること。]

効能又は効果

  • 不眠症
    麻酔前投薬

用法及び用量

  • 不眠症
    通常、成人には1回トリアゾラムとして0.25mgを就寝前に経口投与する。高度な不眠症には、0.5mgを投与することができる。
    なお、年齢、症状、疾患などを考慮して適宜増減するが、高齢者には1回0.125mg~0.25mgまでとする。

    麻酔前投薬
    手術前夜:通常、成人には1回トリアゾラムとして0.25mgを就寝前に経口投与する。
    なお、年齢、症状、疾患などを考慮し、必要に応じ0.5mgを投与することができる。
  • 1. **本剤に対する反応には個人差があり、また、眠気、めまい、ふらつき及び健忘等は用量依存的にあらわれるので、本剤を投与する場合には少量(1回0.125mg以下)から投与を開始すること。やむを得ず増量する場合は観察を十分に行いながら慎重に行うこと。ただし、0.5mgを超えないこととし、症状の改善に伴って減量に努めること。
    2. **不眠症には、就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、患者が起床して活動を開始するまでに十分な睡眠時間がとれなかった場合、又は睡眠途中において一時的に起床して仕事等を行った場合などにおいて健忘があらわれたとの報告があるので、薬効が消失する前に活動を開始する可能性があるときは服用させないこと。

特殊病態への投与

  • 高齢者では、少量から投与を開始すること。
    [運動失調等の副作用が発現しやすい。]
  • 1. 妊婦
    (1) 妊婦(3ヵ月以内)又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
    [妊娠中に他のベンゾジアゼピン系化合物の投与を受けた患者の中に奇形児等の障害児を出産した例が対照群と比較して有意に多いとの疫学的調査報告がある。]
    (2) 妊娠後期の婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
    [新生児に哺乳困難、筋緊張低下、嗜眠、黄疸の増強等の症状を起こすことが他のベンゾジアゼピン系化合物(ジアゼパム、ニトラゼパム)で報告されている。]
    (3) 分娩前に連用した場合、出産後新生児に禁断症状(神経過敏、振戦、過緊張等)があらわれることが、他のベンゾジアゼピン系化合物(ジアゼパム)で報告されている。

    2. 授乳婦
    授乳婦への投与は避けることが望ましいが、やむを得ず投与する場合には授乳を避けさせること。
    [ヒト母乳中へ移行し、新生児に嗜眠、体重減少等を起こすことが他のベンゾジアゼピン系化合物(ジアゼパム)で報告されており、また黄疸を増強する可能性がある。]
  • 小児等に対する安全性は確立していない(使用経験が少ない)。

包装単位の各種コード

梱包JANコードHOTコードRSSコード
100錠(10錠×10)4987171678213100372701010114987171678210 
1000錠(10錠×100)4987171678619100372701010214987171678616 

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