基本情報
| 製品名 | ソファリン錠25mg |
|---|---|
| 成分名 | ジクロフェナクナトリウム |
| 薬価 | 5.80円 |
| 先発医薬品名/会社 | ボルタレン錠25mg/ノバルティス |
| 薬価基準収載医薬品コード | 1147002F1501 |
| 2009年12月22日 |
| 3,000錠包装 販売中止のご案内(ソファリン錠25mg) |
|---|---|---|
| 2008年1月15日 |
| 販売名変更のご案内(ソファリン錠25mg) |
| 2007年3月30日 |
| 「効能又は効果」「用法及び用量」「使用上の注意」改訂のお知らせ(ソファリン錠25mg) |
※本医薬品の投与について、警告・禁忌・原則禁忌事項をご確認下さい。
禁忌
1. 消化性潰瘍のある患者(ただし、「慎重投与」の項参照)
[消化性潰瘍を悪化させる。]
2. 重篤な血液の異常のある患者
[副作用として血液障害が報告されているため血液の異常を悪化させるおそれがある。](「副作用」の項参照)
3. 重篤な肝障害のある患者
[副作用として肝障害が報告されているため肝障害を悪化させることがある。](「副作用」の項参照)
4. 重篤な腎障害のある患者
[腎血流量低下作用があるため腎障害を悪化させることがある。]
5. 重篤な高血圧症のある患者
[プロスタグランジン合成阻害作用に基づくNa・水分貯留傾向があるため血圧をさらに上昇させるおそれがある。]
6. 重篤な心機能不全のある患者
[プロスタグランジン合成阻害作用に基づくNa・水分貯留傾向があるため心機能を悪化させるおそれがある。]
7. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
8. アスピリン喘息(非ステロイド性消炎鎮痛剤等により誘発される喘息発作)又はその既往歴のある患者
[重症喘息発作を誘発する。]
9. インフルエンザの臨床経過中の脳炎・脳症の患者(「その他の注意」の項参照)
10. 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人(「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照)
11. トリアムテレンを投与中の患者(「3.相互作用」の項参照)
効能又は効果
- 1. *下記の疾患並びに症状の鎮痛・消炎
関節リウマチ、変形性関節症、変形性脊椎症、腰痛症、腱鞘炎、頸肩腕症候群、神経痛、後陣痛、骨盤内炎症、月経困難症、膀胱炎、前眼部炎症、歯痛
2. 手術並びに抜歯後の鎮痛・消炎
3. 下記疾患の解熱・鎮痛
急性上気道炎(急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む)
用法及び用量
- 通常、成人にはジクロフェナクナトリウムとして1日量75~100mg(3~4錠)とし原則として3回に分け経口投与する。
また、頓用する場合には25~50mg(1~2錠)とする。なお、空腹時の投与は避けさせることが望ましい。 - 通常、成人にはジクロフェナクナトリウムとして1回量25~50mg(1~2錠)を頓用する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、原則として1日2回までとし、1日最大100mg(4錠)を限度とする。また、空腹時の投与は避けさせることが望ましい。
特殊病態への投与
- 高齢者では、副作用があらわれやすいので、少量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。(「重要な基本的注意」の項参照)
- 1. 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと。
[妊娠中の投与で、胎児に動脈管収縮・閉鎖、徐脈、羊水過少が起きたとの報告があり、胎児の死亡例も報告されている。また、分娩に近い時期での投与で、胎児循環持続症(PFC)、動脈管開存、新生児肺高血圧、乏尿が起きたとの報告があり、新生児の死亡例も報告されている。]
2. 子宮収縮を抑制することがある。
3. 本剤投与中は授乳を避けさせること。
[母乳中へ移行することが報告されている。] - 1. ウイルス性疾患(水痘、インフルエンザ等)の患者に投与しないことを原則とするが、投与する場合には慎重に投与し、投与後の患者の状態を十分に観察すること。(「重要な基本的注意」の項参照)
2. 小児では、副作用の発現に特に注意し、必要最小限の使用にとどめるなど慎重に投与すること。(「重要な基本的注意」の項参照)
包装単位の各種コード
| 梱包 | JANコード | HOTコード | RSSコード |
|---|---|---|---|
| 100錠(10錠×10) | 4987171640128 | 1007930170204 | 14987171640125 |
| 1000錠(10錠×100) | 4987171640555 | 1007930170205 | 14987171640552 |
| 1000錠(バラ) | 4987171640586 | 1007930170102 | 14987171640583 |
| 3000錠(10錠×300) | 4987171640630 | 1007930170206 | 14987171640637 |
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