メロキシカム錠 5mg「ケミファ」
基本情報
| 製品名 | メロキシカム錠 5mg「ケミファ」 |
|---|---|
| 成分名 | メロキシカム |
| 薬価 | 29.90円 |
| 先発医薬品名/会社 | モービック錠5mg/第一三共 |
| 薬価基準収載医薬品コード | 1149035F1136 |
| 2009年12月22日 |
| 一部包装 販売中止のご案内(メロキシカム錠5mg「ケミファ」) |
|---|---|---|
| 2009年6月1日 |
| 「指定医薬品」廃止に伴う添付文書改訂のご案内 |
※本医薬品の投与について、警告・禁忌・原則禁忌事項をご確認下さい。
禁忌
(1) 消化性潰瘍のある患者
[ プロスタグランジン合成阻害作用により、胃粘膜防御能が低下し、消化性潰瘍を悪化させるおそれがある(ただし、「慎重投与」(2)の項参照)]
(2) 重篤な血液の異常がある患者
[血液の異常を悪化させるおそれがある]
(3) 重篤な肝障害のある患者
[肝障害を悪化させるおそれがある]
(4) 重篤な腎障害のある患者
[プロスタグランジン合成阻害作用により、腎血流量低下及び水、ナトリウムの貯留が起こるため、腎障害を悪化させるおそれがある]
(5) 重篤な心機能不全のある患者
[ プロスタグランジン合成阻害作用により、腎血流量低下及び水、ナトリウムの貯留が起こるため、心機能不全を悪化させるおそれがある]
(6) 重篤な高血圧症の患者
[ プロスタグランジン合成阻害作用により、腎血流量低下及び水、ナトリウムの貯留が起こるため、血圧を上昇させるおそれがある]
(7) 本剤の成分、サリチル酸塩(アスピリン等)又は他の非ステロイド性消炎鎮痛剤に対して過敏症の既往歴のある患者
(8) アスピリン喘息(非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発)又はその既往歴のある患者
[重症喘息発作を誘発するおそれがある]
(9) 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人(「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照)
特殊病態への投与
- 高齢者では副作用があらわれやすいので、少量(1回5mg1日1回)から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら、慎重に投与すること。なお、一般に高齢者においては胃腸出血、潰瘍、穿孔はより重篤な転帰をたどり、きわめてまれにではあるが致死性の消化管障害も報告されている。これらの事象は治療のどの時点でも発現し、重篤な消化管障害の既往の有無にかかわらず発現する可能性があるので、観察を十分行い(消化管障害、特に胃腸出血に注意すること)、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
- (1) 動物実験(ラット及びウサギ)において、次のことが認められているので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと。
1) ラットの妊娠前及び妊娠初期投与試験において、黄体数、着床数及び生存胎児数が減少し、着床率の低下と着床後死亡率の増加がみられた。
2) ラットの器官形成期投与試験において妊娠期間の延長及び死産児数の増加がみられた。
3) ウサギの器官形成期投与試験において有意ではないが着床後死亡率の増加がみられた。
4) ラット周産期及び授乳期投与試験において、妊娠期間の延長及び分娩時間の遷延、死産児数及び生後4日までの死亡児数の増加がみられた。
(2) 授乳中の婦人に投与することを避け、やむを得ず投与する場合には、授乳を中止させること。
[ 動物実験(ラット)で乳汁中へ移行することが認められている]。 - 低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する使用経験はなく安全性は確立していない。
包装単位の各種コード
| 梱包 | JANコード | HOTコード | RSSコード |
|---|---|---|---|
| 100錠(10錠×10) | 4987171559215 | 1187007010101 | 14987171559212 |
| 500錠(10錠×50) | 4987171559307 | 1187007010102 | 14987171559304 |
| 500錠(バラ) | 4987171559338 | 1187007010201 | 14987171559335 |
| 700錠(14錠×50) | 4987171559413 | 1187007010301 | 14987171559410 |
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