特許
- Q:
- 製剤特許があるケースでは、どのようにしてジェネリック医薬品をつくるのか？
- A:
- 先発医薬品と「同等の有用性」が得られるような異なる添加物の使用、または製剤処方の工夫など、先発医薬品の製剤特許に抵触しない方法を見出して製剤化します。
- Q1:先発医薬品に特許があると、ジェネリック医薬品を出せないとのことだが、医薬品の特許にはどのようなものがあるのか？
- Q2:特許期間の長さはどれくらいか？
- Q3:先発医薬品の全ての特許の期間が満了しなければ、製造販売することができないのか？
- Q4:特許期間が満了したのに、ジェネリック医薬品の発売ができないというケースもあるのか？
- Q5:製剤特許があるケースでは、どのようにしてジェネリック医薬品をつくるのか？
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