特許期間の長さはどれくらいか？｜ジェネリック医薬品FAQ｜日本ケミファ

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特許期間の長さはどれくらいか？

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Q:: 特許期間の長さはどれくらいか？

A:: 特許庁に特許出願した日から20年間が特許期間となります。医療用医薬品の場合は研究開発に要した期間のうち、治験に要した期間と新薬の承認審査に要した期間が「特許期間の延長」の対象となり、最長で5年間延長されます。そのため、医薬品の特許期間は最長25年ということになります。ただし、特許の延長は申請して承認されて初めて延長になります。また、登録された特許が有効であり続けるには、その期間中は毎年、特許料を納入し続ける必要があります。

Q1:先発医薬品に特許があると、ジェネリック医薬品を出せないとのことだが、医薬品の特許にはどのようなものがあるのか？
Q2:特許期間の長さはどれくらいか？
Q3:先発医薬品の全ての特許の期間が満了しなければ、製造販売することができないのか？
Q4:特許期間が満了したのに、ジェネリック医薬品の発売ができないというケースもあるのか？
Q5:製剤特許があるケースでは、どのようにしてジェネリック医薬品をつくるのか？

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