Q1:

ジェネリック医薬品が承認されるまでの開発期間は、どれくらいなのか？

Q2:

ジェネリック医薬品には、先発医薬品の適応症の一部を欠くものがあるが、なぜか？

Q3:

ジェネリック医薬品と、先発医薬品の効果が同等であることは、ヒトでの試験でないと証明できないのではないか？

Q4:

ジェネリック医薬品が、先発医薬品と同等であることを保証している同等性試験には、どのような試験があるのか？

Q5:

ジェネリック医薬品の溶出試験の方法は、腸溶錠と胃溶錠で違いはないのか？

Q6:

注射剤の場合、先発医薬品との同等性は、どのような方法で評価するのか？

Q7:

外用剤の同等性確認は、どのような方法で行われているのか？

Q8:

血中濃度比較試験の対象や方法が、メーカーで異なっているともきくが、どうなのか？

Q9:

抗がん剤の場合も、生物学的同等性試験はヒトで行われるか？